干细胞治疗风湿性关节炎、外伤性脑损伤效果显著!

澳大利亚Mesoblast Ltd周一公布,中期试验数据显示,公司实验性干细胞疗法使风湿性关节炎患者症状和病情得到显著改善。
风湿性关节炎是一种慢性疼痛性自身免疫疾病,全球约有1%的人口受该病困扰。它导致炎症并可能彻底损坏人体多处关节。
大约三分之一的患者不能耐受或对艾伯维Humira等受欢迎的生物药产生成功应答,这为新的治疗选择创造了市场机会。Humira是世界上最畅销的处方药。为了和现有药物竞争,新药必须同时解决疼痛以及疾病进展问题。
在48名患者参加长达12周的二期试验中,Mesoblast开发的间叶前体细胞产品MPC-300-IV被认为耐受性良好,无严重副作用或输液相关的不良事件。
在之前至少接受过一种生物药治疗的患者中,55%的每公斤体重接受200万个细胞注射的患者实现了美国风湿病学会改善标准ACR20。而对照组中实现了ACR20标准的患者比例为33%。
36%的接受一次Mesoblast注射的患者实现了70%的改善率,而对照组中无一人出现这种改善。相比对照小组,细胞治疗还导致机体功能和总体疾病活动改善。
纽约特种外科医院风湿病学家Allan Gibofsky称:“试验结果的安全性和效果非常令人鼓舞,意味着Mesoblast细胞疗法有潜力填补不能服用生物药的患者的未满足之医疗需求。”
梯瓦制药持有Mesoblast公司14.6%的股份。Mesoblast表示,计划寻找合作夥伴来推动该药物进行更加大型的三期试验。日本东京大学医院宣布,将在近期展开以外伤性脑损伤患者为对象的临床试验,通过直接向脑部注射从加工骨髓中获取的干细胞(细胞药品),帮助大脑恢复机能

外伤性脑损伤是由于头部受伤等原因,造成患者大脑神经细胞死亡或受损,因而导致身体麻木、语言障碍等症状的疾病,严重影响患者的日常生活。在美国进行的前期研究中已经确认,这种疗法能够帮助脑梗塞患者提高运动机能和语言机能,这也展示了脑损伤新疗法的研发可能性。
这款由日本再生医疗公司Sanbio研发的细胞药品是通过从健康人士骨髓中提取间充质干细胞,再进行加工、培养制作而成的。它能够抑制免疫反应,尽管是移植了他人的细胞,患者也无需使用免疫抑制剂。移植的细胞会在1个月左右从患者脑内消失。
美国斯坦福大学的研究小组在6月以18名脑梗塞患者为对象进行了该药的安全确认临床试验,具体成果已经刊载在美国知名医学杂志上。论文中指出,几乎所有被试患者的运动机能都有所恢复,并且没有出现明显的副作用。Sanbio称,不少患者的手臂原本是完全无法动弹的,在接受治疗后能够实现将手臂举过头顶,还有一部分需要坐轮椅的患者在接受治疗后可以蹒跚行走了。
尽管身体机能恢复的具体机制尚未探明,不过该试验负责人东京大学医院的今井英明特任讲师称,应该是移植的干细胞能够分泌出可以促进受损大脑神经细胞修复的营养成分。
本次临床试验将以脑部受损时间在1—5年之间,且经过治疗没能取得理想恢复效果的患者为对象。根据移植细胞的数量不同将被试分为四组,使用该种新型疗法并追踪调查未来1年中患者们运动机能的恢复情况。
友情提醒:科研归科研,临床归临床。除造血干细胞外,所有其他干细胞临床应用目前仍有待临床试验来证实,其功效与副作用均需要一定的时间来进行考察,以保证有效性与安全性。擅自使用干细胞进行治疗各类疾病与抗衰老可能会面临未知风险。

 

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